我們為客戶的進口或國產原料藥登記提供可靠的注冊咨詢服務，在與制劑產品關聯評審時，協助客戶產品順利通過技術審評，使客戶企業獲取《醫藥產品注冊證》或藥品批準文號，進而實現CDE對原料藥登記號進行“通過技術審評”標記，即“A”狀態

提供API從研發至生產上市的全生命周期服務管理，從研發初期就與您進行良好的溝通，就技術差異、藥政差異進行前瞻性的分析，研發過程及時良好互動，提供CTD資料模塊二和模塊三的相關CMC資料及客戶要求的其他形式的文件，以滿足不同注冊區域的需求。

我們擁有獨立的藥學研究團隊，協助客戶完成從藥學研究、預BE到正式BE試驗的整個一致性評價流程.

雜質作為原料藥的一項關鍵質量屬性，是貫穿于研發始終的一項重要研究內容，雜質譜分析是雜質研究工作的基礎，通過全面的雜質譜分析，可指引藥品制備工藝的開發和優化、質量控制策略的制定，可使雜質檢查工作有的放矢，是建立合理可行檢查方法的基礎。